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Patientenkarte PDF, 1MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 12. Juni 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Filgotinib - Jyseleca® - Information für Patienten

Rote-Hand-Brief zu systemisch und inhalativ angewendeten fluorchinolonhaltigen Antibiotika: Erinnerung an die Anwendungsbeschränkungen PDF, 296KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 07. Juni 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Ciprofloxacin, Delafloxacin, Levofloxacin, Moxifloxacin, Norfloxacin, Ofloxacin

Die Zulassungsinhaber von fluorchinolonhaltigen Antibiotika informieren über aktuelle Studiendaten, die darauf hindeuten, dass Fluorchinolone weiterhin außerhalb der empfohlenen Anwendungsgebiete verschrieben werden.

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/897847/2022 vom 15.12.2022 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Vinorelbin Datum: 07. Juni 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Vinorelbin infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Bescheid vom 05.06.2023 PDF, 391KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 07. Juni 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Vinorelbin

Bescheid vom 05.06.2023

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 15.12.2022 PDF, 206KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 07. Juni 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Vinorelbin

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 15.12.2022

Patientenkarte PDF, 131KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 06. Juni 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Teriflunomid - harmonisiert - Information für Patienten

Checkliste Arzt PDF, 160KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 06. Juni 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Teriflunomid - harmonisiert - Information für Ärzte

Rote-Hand-Brief zu Cyclophosphamid beta Konzentrat zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung: Kontraindiziert bei Kindern und Jugendlichen aufgrund des Alkoholgehalts PDF, 120KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 01. Juni 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Cyclophosphamid

Die Firma betapharm Arzneimittel GmbH informiert darüber, dass Cyclophosphamid beta Konzentrat zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung aufgrund des Alkoholgehaltes für Kinder und Jugendliche kontraindiziert ist.

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/917716/2022 vom 15.12.2022 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Triptorelin Datum: 30. Mai 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Triptorelin infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Patientenkarte PDF, 134KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 30. Mai 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Gilteritinib - Xospata® - Information für Patienten