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Anlage 2 - Durchführungsbeschluss der Kommission vom 20.12.2021 PDF, 452KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 20. Januar 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Voriconazol

Anlage 2 - Durchführungsbeschluss der Kommission vom 20.12.2021

Umsetzung des Durchführungsbeschlusses der Europäischen Kommission zum PSUR Single Assessment betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Voriconazol vom 20.12.2021 Datum: 20. Januar 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Voriconazol infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Bescheid vom 18.01.2022 PDF, 157KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 20. Januar 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Enoxaparin

Bescheid vom 18.01.2022

Bescheid vom 18.01.2022 PDF, 157KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 20. Januar 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Voriconazol

Bescheid vom 18.01.2022

Patientinnenkarte PDF, 111KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 20. Januar 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Fingolimod - harmonisiert - Information für Patienten

Leitfaden für den Patienten PDF, 253KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 20. Januar 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Fingolimod - harmonisiert - Information für Patienten

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/394996/2021 vom 22.07.2021 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Hydroxycarbamid (mit Ausnahme des zentral zugelassenen Arzneimittels) Datum: 14. Januar 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Hydroxycarbamid (mit Ausnahme des zentral zugelassenen Arzneimittels) infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Umsetzung des Durchführungsbeschlusses der Europäischen Kommission zum PSUR Single Assessment betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Dexmedetomidin vom 16.12.2021 Datum: 14. Januar 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Dexmedetomidin infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Umsetzung des Durchführungsbeschlusses der Europäischen Kommission zum PSUR Single Assessment betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Pregabalin vom 12.11.2021 Datum: 14. Januar 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Pregabalin infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Bescheid vom 11.01.2022 PDF, 196KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 14. Januar 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Dexmedetomidin

Bescheid vom 11.01.2022

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 22.07.2021 PDF, 274KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 14. Januar 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Hydroxycarbamid

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 22.07.2021

Anlage 2 - Durchführungsbeschluss der Kommission vom 16.12.2021 PDF, 469KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 14. Januar 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Dexmedetomidin

Anlage 2 - Durchführungsbeschluss der Kommission vom 16.12.2021

Anlage 2 - Durchführungsbeschluss der Kommission vom 12.11.2021 PDF, 150KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 14. Januar 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Pregabalin

Anlage 2 - Durchführungsbeschluss der Kommission vom 12.11.2021

Bescheid vom 11.01.2022 PDF, 213KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 14. Januar 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Hydroxycarbamid

Bescheid vom 11.01.2022

Bescheid vom 06.01.2022 PDF, 293KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 14. Januar 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Pregabalin

Bescheid vom 06.01.2022

Liste der Arzneimittel, für deren Zulassungen das Ruhen angeordnet wurde (Stand: 20.05.2020) PDF, 313KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 13. Januar 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Liste der Arzneimittel, für deren Zulassung das Ruhen angeordnet wurde.

Liste der Arzneimittel, für deren Zulassungen das Ruhen angeordnet wurde (Stand: 06.05.2020) PDF, 311KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 13. Januar 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Liste der Arzneimittel, für deren Zulassung das Ruhen angeordnet wurde.

Liste der Arzneimittel, für deren Zulassungen das Ruhen angeordnet wurde (Stand: 14.09.2022) PDF, 206KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 13. Januar 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Liste der Arzneimittel, für deren Zulassungen das Ruhen angeordnet wurde

Liste der Arzneimittel, für deren Zulassungen das Ruhen angeordnet wurde (Stand: 27.02.2020) PDF, 295KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 13. Januar 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Liste der Arzneimittel, für deren Zulassung das Ruhen angeordnet wurde.