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Rote-Hand-Brief zum Rückruf des Adrenalin-Autoinjektors Emerade 300/500 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen: Patienten sollen Arzneimittel zeitnah austauschen PDF, 1MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 26. Mai 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Epinephrin

Der Zulassungsinhaber Pharma Swiss Česká republika s.r.o. und der Mitvertreiber Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik GmbH informieren in Absprache mit der zuständigen Behörde (Landesamt für Gesundheit und Soziales, Berlin) darüber, dass …

Bescheid vom 25.05.2023 PDF, 207KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 25. Mai 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Triptorelin

Bescheid vom 25.05.2023

Gestattung gem. § 4 Abs.1 und Abs. 5 MedBVSV - Jinarc 15 mg und 45 mg Tabletten OP (4x (7+7)) PDF, 408KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 25. Mai 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Das BfArM gestattet gem. § 4 Abs.1 und Abs. 5 MedBVSV das Inverkehrbringen von Jinarc 15 mg und 45 mg Tabletten OP (4x (7+7)). Die Gestattung ist befristet bis zum 31.12.2023.

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 15.12.2022 PDF, 222KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 25. Mai 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Triptorelin

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 15.12.2022

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 10.11.2022 PDF, 404KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 22. Mai 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Amoxicillin, Clavulansäure

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 10.11.2022

Bescheid vom 19.05.2023 PDF, 391KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 22. Mai 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Amoxicillin, Clavulansäure

Bescheid vom 19.05.2023

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/34496/2022 vom 10.11.2022 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit der Wirkstoffkombination Amoxicillin/Clavulansäure Datum: 22. Mai 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für die Wirkstoffkombination Amoxicillin/Clavulansäure infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

FAQ zu Fluorchinolon-Antibiotika Datum: 17. Mai 2023 Themen: Pharmakovigilanz Arzneimittelsicherheit Dokumenttyp: Artikel

Fragen und Antworten zu den PRAC-Empfehlungen nach der Überprüfung von schwerwiegenden und anhaltenden, die Lebensqualität beeinträchtigenden und möglicherweise irreversiblen Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Chinolon- und …

Fluorchinolone: Schwere und langanhaltende Nebenwirkungen im Bereich Muskeln, Gelenke und Nervensystem Datum: 17. Mai 2023 Themen: Pharmakovigilanz Arzneimittelsicherheit Dokumenttyp: Artikel

Fluorchinolone: Schwere und langanhaltende Nebenwirkungen im Bereich Muskeln, Gelenke und Nervensystem

Leitfaden PDF, 155KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 16. Mai 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

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