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Propofol: Aufnahme eines Warnhinweises auf der Verpackung und der Primärverpackung Datum: 16. Mai 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Propofol

Zu national zugelassenen Arzneimitteln mit dem Wirkstoff Propofol wurde im Rahmen des Signalmanagements eine Empfehlung des PRAC zur Textanpassung verabschiedet und am 11. April veröffentlicht.

Rote-Hand-Brief zu Propofol: Risiko für Sepsis bei Mehrfachentnahme aus einem Behältnis PDF, 172KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 16. Mai 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Propofol

Die Zulassungsinhaber von propofolhaltigen Arzneimitteln informieren darüber, dass propofolhaltige Arzneimittel ausschließlich für den einmaligen Gebrauch bei einem einzelnen Patienten zugelassen sind.

Leitfaden für den Arzt PDF, 423KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 12. Mai 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Levonorgestrel - Jaydess - Kyleena - Mirena - Information für Ärzte

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/903483/2022 vom 15.12.2022 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Bleomycin Datum: 11. Mai 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Bleomycin infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/918132/2022918132/2022 (bzw. EMA/CMDh/918132/2022) vom 15.12.2022 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Methoxyfluran Datum: 11. Mai 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Methoxyfluran infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Bescheid vom 09.05.2023 PDF, 421KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 11. Mai 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Methoxyfluran

Bescheid vom 09.05.2023

Anlage 2 - Ausdruck des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/918132/2022918132/2022 (bzw. EMA/CMDh/918132/2022) vom 15.12.2022 mit den Anhängen I bis III (in deutscher Übersetzung) PDF, 225KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 11. Mai 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Methoxyfluran

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 15.12.2022

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 15.12.2022 PDF, 134KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 09. Mai 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Bleomycin

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 15.12.2022

Bescheid vom 09.05.2023 PDF, 168KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 09. Mai 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Bleomycin

Bescheid vom 09.05.2023

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 10.11.2022 PDF, 323KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 05. Mai 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Oxycodon

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 10.11.2022