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Bescheid vom 13.10.2021 PDF, 293KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 14. Oktober 2021 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Lenalidomid

Bescheid vom 13.10.2021

Bescheid vom 13.10.2021 PDF, 212KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 14. Oktober 2021 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Tobramycin

Bescheid vom 13.10.2021

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 25.03.2021 PDF, 360KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 13. Oktober 2021 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Cisatracurium

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 25.03.2021

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 25.03.2021 PDF, 350KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 13. Oktober 2021 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Fluocinolonacetonid

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 25.03.2021

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/147984/2021 vom 25.03.2021 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Cisatracurium Datum: 13. Oktober 2021 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Cisatracurium infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/138521/2021 vom 25.03.2021 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Fluocinolonacetonid (intravitreales Implantat im Applikator)“ Datum: 13. Oktober 2021 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Fluocinolonacetonid (intravitreales Implantat im Applikator) infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/158346/2021 vom 25.03.2021 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Naftifin Datum: 13. Oktober 2021 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Naftifin infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Bescheid vom 07.10.2021 PDF, 156KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 13. Oktober 2021 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Cisatracurium

Bescheid vom 07.10.2021

Bescheid vom 07.10.2021 PDF, 156KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 13. Oktober 2021 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Naftifin

Bescheid vom 07.10.2021

Bescheid vom 07.10.2021 PDF, 158KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 13. Oktober 2021 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Fluocinolonacetonid

Bescheid vom 07.10.2021

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 25.03.2021 PDF, 296KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 13. Oktober 2021 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Naftifin

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 25.03.2021

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/148689/2021 vom 25.03.2021 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Quetiapin Datum: 08. Oktober 2021 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Quetiapin infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Bescheid vom 05.10.2021 PDF, 272KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 08. Oktober 2021 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Quetiapin

Bescheid vom 05.10.2021

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 25.03.2021 PDF, 139KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 08. Oktober 2021 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Quetiapin

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 25.03.2021

Checkliste Arzt PDF, 101KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 07. Oktober 2021 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Kombinierte hormonelle Kontrazeptiva - Information für Ärzte

Patientenkarte PDF, 201KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 07. Oktober 2021 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Desogestrel Ethinylestradiol - Information für Patienten

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/98534/2021 vom 25.02.2021 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit der Wirkstoffkombination Ethinylestradiol/Etonogestrel Datum: 06. Oktober 2021 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den die Wirkstoffkombination Ethinylestradiol/Etonogestrel infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Bescheid vom 30.09.2021 PDF, 332KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 06. Oktober 2021 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Ethinylestradiol/Etonogestrel

Bescheid vom 30.09.2021

Bescheid vom 30.09.2021 (mit gelben Texthervorhebungen) PDF, 324KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 05. Oktober 2021 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Ethinylestradiol/Etonogestrel

Bescheid vom 30.09.2021

Anlage 3 - Report from the CMDh meeting vom 03.03.2021 PDF, 67KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 05. Oktober 2021 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Ethinylestradiol/Etonogestrel

Anlage 3 - Report from the CMDh meeting vom 03.03.2021