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Pholcodin: Risiko von anaphylaktischen Reaktionen Datum: 14. März 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risikobewertungsverfahren

Wirkstoff: Pholcodin

Die Europäische Kommission hat am 06. März 2023 ihre endgültige rechtsverbindliche Entscheidung getroffen mit dem Ergebnis des Widerrufs der nationalen Zulassungen. Dieser an die EU-Mitgliedsländer gerichtete Beschluss ist in allen …

Bescheid vom 07.03.2023 PDF, 435KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 13. März 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Ciclosporin

Bescheid vom 07.03.2023

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 15.09.2022 PDF, 281KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 13. März 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Ciclosporin

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 15.09.2022

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/695596/2022 vom 15.09.2022 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Ciclosporin (systemische Anwendung) Datum: 13. März 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Ciclosporin (systemische Anwendung) infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Kurzprotokoll 10. Sitzung des Beirats nach § 52b Absatz 3b AMG zur Bewertung der Versorgungslage mit Arzneimitteln, die zur Anwendung bei Menschen bestimmt sind
vom 06. März 2023
Datum: 13. März 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Protokoll

Das BfArM veröffentlicht das Kurzprotokoll zur 10. Sitzung des Beirats nach § 52b Absatz 3b AMG zur Bewertung der Versorgungslage mit Arzneimitteln, die zur Anwendung bei Menschen bestimmt sind, vom 06.03.2023.

Arzneimitteltherapiesicherheit (AMTS) Datum: 07. März 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Für die Verbesserung des Kenntnisstandes zu Fragen der Arzneimitteltherapiesicherheit erfasst und bewertet das BfArM Meldungen und Mitteilungen über Medikationsfehlern.

86. Sitzung (25. Januar 2023 per Videokonferenz) – Ergebnisprotokoll Datum: 07. März 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Protokoll

Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht nach § 53 Absatz 2 AMG

Leitfaden Arzt PDF, 159KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 07. März 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Pegcetacoplan - Aspaveli® - Information für Ärzte

Leitfaden Patient PDF, 458KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 07. März 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Pegcetacoplan - Aspaveli® - Information für Patienten

Bericht des BfArM - Medikationsfehler im ersten Halbjahr 2022 PDF, 595KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 06. März 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Bericht des BfArM - Medikationsfehler im ersten Halbjahr 2022