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Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 15.09.2022 PDF, 290KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 03. März 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Bupropion

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 15.09.2022

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/726546/2022 vom 15.09.2022 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Valaciclovir Datum: 03. März 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Valaciclovir infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 15.09.2022 PDF, 269KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 03. März 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Valaciclovir

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 15.09.2022

Bescheid vom 28.02.2023 PDF, 211KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 03. März 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Bupropion

Bescheid vom 28.02.2023

Bescheid vom 28.02.2023 PDF, 451KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 03. März 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Valaciclovir

Bescheid vom 28.02.2023

Vorläufige Tagesordnung der 92. Routinesitzung am 16. März 2023 Datum: 28. Februar 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Tagesordnung

Die 92. Routinesitzung nach § 63 AMG wird am 16. März 2023 ab 10 Uhr als hybrides Meeting (Präsenz oder Videokonferenz) stattfinden.

Rote-Hand-Brief zu Cystagon 150 mg Kapseln der Firma Recordati Rare Diseases: Rückruf der Charge T2208 PDF, 347KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 27. Februar 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Mercaptaminbitartrat

Die Firma Recordati Rare Diseases informiert über einen vorsorglichen Rückruf der Charge T2208 des Arzneimittels Cystagon 150 mg Kapsel.

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/727431/2022 vom 15.09.2022 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Botulinum-Toxin Typ A Datum: 24. Februar 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Botulinum-Toxin Typ A infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/716098/2022 vom 15.09.2022 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Terbutalin Datum: 24. Februar 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Terbutalin infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Bescheid vom 21.02.2023 PDF, 173KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 24. Februar 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Terbutalin

Bescheid vom 21.02.2023