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4.739 Ergebnisse

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Patientenkarte PDF, 231KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 26. März 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Voriconazol - Information für Patienten

Checkliste PDF, 137KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 25. März 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Etrasimod - Velsipity® - Information für Ärzte

Leitfaden PDF, 121KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 25. März 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Etrasimod - Velsipity® - Information für Patienten

Patientenkarte PDF, 98KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 25. März 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Etrasimod - Velsipity® - Information für Patienten

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 11.10.2023 PDF, 372KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 25. März 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Levosalbutamol, Salbutamol

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 11.10.2023

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/443232/2023 vom 11.10.2023 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Levosalbutamol, Salbutamol Datum: 25. März 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Levosalbutamol, Salbutamol infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Bescheid vom 19.03.2024 PDF, 442KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 25. März 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Levosalbutamol, Salbutamol

Bescheid vom 19.03.2024

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 11.10.2023 PDF, 359KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 22. März 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Etoposid

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 11.10.2023

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/436026/2023 vom 11.10.2023 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Etoposid Datum: 22. März 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Etoposid infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/437311/2023 vom 11.10.2023 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Lomustin Datum: 22. März 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Lomustin infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Umsetzung der zwei einstimmigen Beschlüsse der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/447247/2023 vom 11.10.2023 und EMA/CMDh/655346/2017 vom 11.10.2017 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Omega-3-Säurenethylester Datum: 22. März 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht die Umsetzungsbescheide für den Wirkstoff Omega-3-Säurenethylester infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Bescheid vom 19.03.2024 PDF, 210KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 22. März 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Etoposid

Bescheid vom 19.03.2024

Bescheid vom 19.03.2024 PDF, 397KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 21. März 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Omega-3-Saeurenethylester

Bescheid vom 19.03.2024

Anlage 3 - Ausdruck des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe vom 11.10.2017 mit den Anhängen I bis III (in deutscher Übersetzung und mit Hinweisen des BfArM in roter Schrift) PDF, 301KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 21. März 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Omega-3-Saeurenethylester

Anlage 3 - Ausdruck des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe vom 11.10.2017 mit den Anhängen I bis III (in deutscher Übersetzung und mit Hinweisen des BfArM in roter Schrift)

Anlage 2 – Ausdruck des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe vom 11.10.2023 mit den Anhängen I bis III (in deutscher Übersetzung) PDF, 343KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 21. März 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Omega-3-Saeurenethylester

Anlage 2 – Ausdruck des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe vom 11.10.2023 mit den Anhängen I bis III (in deutscher Übersetzung)

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 11.10.2023 PDF, 264KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 21. März 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Lomustin

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 11.10.2023

Rote-Hand-Brief zu Paxlovid (Nirmatrelvir, Ritonavir): Arzneimittelwechselwirkungen mit bestimmten Immunsuppressiva, einschließlich Tacrolimus PDF, 371KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 21. März 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Nirmatrelvir, Ritonavir

Die Firma Pfizer erinnert an bereits bekannte Arzneimittelwechselwirkungen von Paxlovid mit bestimmten Immunsuppressiva, einschließlich Tacrolimus, mit potenziell lebensbedrohlichen und tödlichen Folgen.

Bescheid vom 19.03.2024 PDF, 203KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 21. März 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Lomustin

Bescheid vom 19.03.2024

Leitfaden für den Arzt PDF, 392KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 19. März 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Fentanyl - PecFent® - Information für Ärzte

Leitfaden für den Apotheker PDF, 410KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 19. März 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Fentanyl - PecFent® - Information für Apotheker

Leitfaden für den Patienten PDF, 261KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 19. März 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Fentanyl - PecFent® - Information für Patienten

Ergebnisprotokoll 13. Sitzung des Beirats nach § 52b Absatz 3b AMG zur Bewertung der Versorgungslage mit Arzneimitteln, die zur Anwendung bei Menschen bestimmt sind
vom 30. Januar 2024
Datum: 12. März 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Protokoll

Das BfArM veröffentlicht das Ergebnisprotokoll der 13. Sitzung des Beirats nach § 52b Absatz 3b AMG zur Bewertung der Versorgungslage mit Arzneimitteln, die zur Anwendung bei Menschen bestimmt sind, vom 30.01.2024.

Gestattung gemäß § 79 Abs. 5 AMG vom 07.02.24 PDF, 37KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 12. März 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Gestattung gemäß § 79 Abs. 5 AMG der Bezirksregierung Köln für Natriumperchlorat Dyckerhoff 300 mg/ml Tropfen zum Einnehmen vom 07.02.24

Aktualisierung der Hilfestellungsdokumente zur Einreichung und Genehmigung von behördlich genehmigten Schulungsmaterialien Datum: 11. März 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Die Abteilung Pharmakovigilanz informiert heute über die Überarbeitung der Hilfestellungsdokumente zur Einreichung und Genehmigung von behördlich genehmigten Schulungsmaterialien.

Patientenkarte PDF, 47KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 11. März 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Patientenkarte

Checkliste Erstellung Educational Material/Schulungsmaterial PDF, 1MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 11. März 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Version 3.0, Februar 2024

Leitfaden für den Patienten PDF, 455KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 11. März 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Metreleptin - Myalepta - Leitfaden für den Patienten

Leitfaden für den Arzt PDF, 368KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 11. März 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Metreleptin - Myalepta - Leitfaden für den Arzt