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Bericht des PEI - Meldungen über unerwünschte Nebenwirkungen nach Applikation immunologischer Arzneimitteln beim Tier PDF, 577KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 16. März 2021 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Bericht des PEI - Meldungen über unerwünschte Nebenwirkungen nach Applikation immunologischer Arzneimitteln beim Tier

Bericht des BVL - Meldungen zu unerwünschten Arzneimittelwirkungen (UAW) von Tierarzneimitteln PDF, 1MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 16. März 2021 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Bericht des BVL - Meldungen zu unerwünschten Arzneimittelwirkungen (UAW) von Tierarzneimitteln

Anlage 2 - Durchführungsbeschluss der Kommission vom 11.02.2021 PDF, 465KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 15. März 2021 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Bortezomib

Anlage 2 - Durchführungsbeschluss der Kommission vom 11.02.2021

Anlage 2 - Durchführungsbeschluss der Kommission vom 18.02.2021 PDF, 80KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 15. März 2021 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Somatropin

Anlage 2 - Durchführungsbeschluss der Kommission vom 18.02.2021

Bescheid vom 12.03.2021 PDF, 292KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 15. März 2021 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Bortezomib

Bescheid vom 12.03.2021

Bescheid vom 12.03.2021 PDF, 325KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 15. März 2021 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Somatropin

Bescheid vom 12.03.2021

Bescheid vom 11.03.2021 PDF, 225KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 11. März 2021 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Bescheid vom 11.03.2021

Feststellungsbescheid vom 15.03.2021 PDF, 124KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 11. März 2021 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Feststellungsbescheid vom 15.03.2021

Patientenkarte PDF, 89KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 11. März 2021 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Ulipristal - Esmya® - Information für Patienten

Rote-Hand-Brief zu Cabazitaxel Accord® 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung: Risiko von Medikationsfehlern und Verwechslung mit Jevtana® (60 mg/1,5 ml) Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung PDF, 244KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 09. März 2021 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Cabazitaxel

Die Firma Accord Healthcare S.L.U., Spanien, möchte in Abstimmung mit der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) und dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) über das Risiko für das Auftreten von Medikationsfehlern …

Leitfaden Arzt PDF, 1MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 09. März 2021 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Coffeincitrat - Gencebok® - Information für Ärzte

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/476595/2020 vom 17.09.2020 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Bendamustinhydrochlorid Datum: 05. März 2021 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Bendamustinhydrochlorid infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/476595/2020 vom 17.09.2020 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Iopamidol Datum: 05. März 2021 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Iopamidol infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/476897/2020 vom 17.09.2020 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit der Wirkstoffkombination Levonorgestrel/Ethinylestradiol, Ethinylestradiol (Kombinationspackung) Datum: 05. März 2021 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für die Wirkstoffkombination Levonorgestrel/Ethinylestradiol, Ethinylestradiol (Kombinationspackung) infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der …

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/477660/2020 vom 17.09.2020 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Phenylephrin (ophthalmologische Formulierungen) Datum: 05. März 2021 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Phenylephrin (ophthalmologische Formulierungen) infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 17.09.2020 PDF, 348KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 05. März 2021 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Bendamustinhydrochlorid

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 17.09.2020

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 17.09.2020 PDF, 252KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 05. März 2021 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Iopamidol

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 17.09.2020

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 17.09.2020 PDF, 407KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 05. März 2021 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Levonorgestrel, Ethinylestradiol

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 17.09.2020

PDF-Version PDF, 245KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 05. März 2021 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

PDF-Version

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 17.09.2020 PDF, 306KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 05. März 2021 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Phenylephrin

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 17.09.2020