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Folien zur Präsentation PDF, 537KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 06. Februar 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Rote-Hand-Brief zu amfepramonhaltigen Arzneimitteln: Verzicht und Widerruf der Zulassungen PDF, 479KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 06. Februar 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Amfepramon

Amfepramonhaltige Arzneimittel sind nicht länger auf dem europäischen Markt verfügbar.

86. Sitzung (25. Januar 2023 per Videokonferenz) – Kurzprotokoll Datum: 31. Januar 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Protokoll

Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht nach § 53 Absatz 2 AMG

Antragsformular vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document, 76KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 26. Januar 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Antragsformular

Application form vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document, 78KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 26. Januar 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Application form

Verschreibungspflicht Datum: 26. Januar 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Der Sachverständigen-Ausschuss (SVA) für Verschreibungspflicht nach § 53 Absatz 2 AMG tagt in der Regel zweimal jährlich. Er beschließt Empfehlungen zu Anträgen auf Änderung der Verordnung über die Verschreibungspflicht von Arzneimitteln nach § 48 …

Ergebnisprotokoll der Sondersitzung des Beirats nach § 52b Absatz 3b AMG zur Bewertung der Versorgungslage mit Arzneimitteln, die zur Anwendung bei Menschen bestimmt sind Datum: 23. Januar 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Protokoll

Das BfArM veröffentlicht das Ergebnisprotokoll der Sondersitzung des Beirats nach § 52b Absatz 3b AMG zur Bewertung der Versorgungslage mit Arzneimitteln, die zur Anwendung bei Menschen bestimmt sind, vom 10. Januar 2023.

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/638827/2022 vom 21.07.2022 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Hydromorphon Datum: 20. Januar 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Hydromorphon infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Bescheid vom 17.01.2023 PDF, 449KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 20. Januar 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Donepezil

Bescheid vom 17.01.2023