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Anlage 2a – Ausdruck des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/637575/2022 (bzw. EMA/CMDh /637575/2022) vom 21.07.2022 mit den Anhängen I bis III (in deutscher Übersetzung) PDF, 262KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 20. Januar 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Donezepil

Anlage 2a - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 21.07.2022

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 21.07.2022 PDF, 358KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 20. Januar 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Chlormadinon, Ethinylestradiol

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 21.07.2022

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/636362/2022 vom 21.07.2022 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit der Wirkstoffkombination Chlormadinonacetat/Ethinylestradiol Datum: 20. Januar 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für die Wirkstoffkombination Chlormadinonacetat/Ethinylestradiol infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/637575/2022 (bzw. EMA/CMDh/637575/2022) vom 21.07.2022 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Donepezil Datum: 20. Januar 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Donepezil infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Bescheid vom 16.01.2023 PDF, 214KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 20. Januar 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Tapentadol

Bescheid vom 16.01.2023

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 21.07.2022 PDF, 324KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 20. Januar 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Tapentadol

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 21.07.2022

Bescheid vom 17.01.2023 PDF, 410KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 20. Januar 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Chlormadinon, Ethinylestradiol

Bescheid vom 17.01.2023

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/637158/2022 vom 21.07.2022 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Tapentadol Datum: 20. Januar 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Tapentadol infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 21.07.2022 PDF, 924KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 19. Januar 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Hydromorphon

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 21.07.2022

Bescheid vom 18.01.2023 PDF, 392KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 19. Januar 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Hydromorphon

Bescheid vom 18.01.2023