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SARS-CoV-2 PDF, 427KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 04. Dezember 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

SARS-CoV-2

Bericht des BVL - Meldungen zu unerwünschten Arzneimittelwirkungen (UAW) von Tierarzneimitteln PDF, 421KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 04. Dezember 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Bericht des BVL - Meldungen zu unerwünschten Arzneimittelwirkungen (UAW) von Tierarzneimitteln

Bericht des PEI - Meldungen über unerwünschte Nebenwirkungen nach Applikation immunologischer Arzneimittel beim Tier PDF, 284KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 04. Dezember 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Bericht des PEI - Meldungen über unerwünschte Nebenwirkungen nach Applikation immunologischer Arzneimittel beim Tier

Nebenwirkungsmeldungen - Sachstand BfArM PDF, 375KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 04. Dezember 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Nebenwirkungsmeldungen - Sachstand BfArM

Bericht des BfArM - direkte Medikationsfehler im ersten Halbjahr 2020 PDF, 488KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 04. Dezember 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Bericht des BfArM - direkte Medikationsfehler im ersten Halbjahr 2020

Bericht des PEI - Unerwünschte Arzneimittelnebenwirkungen nach Impfung PDF, 345KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 04. Dezember 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Bericht des PEI - Unerwünschte Arzneimittelnebenwirkungen nach Impfung

Ergebnisprotokoll der 2. Sitzung des Beirats nach § 52b Absatz 3b AMG zur Bewertung der Versorgungslage mit Arzneimitteln, die zur Anwendung bei Menschen bestimmt sind Datum: 03. Dezember 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Protokoll

Das BfArM veröffentlicht das Ergebnisprotokoll der 2. Sitzung des Beirats nach § 52b Absatz 3b AMG zur Bewertung der Versorgungslage mit Arzneimitteln, die zur Anwendung bei Menschen bestimmt sind vom 21.10.2020.

Rote-Hand-Brief zu Gliolan® (5-Aminolävulinsäure, 5-ALA): Vorgehen bei zeitlich verschobenen Operationen und Informationen zu Fluoreszenzen bei nicht hochgradigen Gliomen PDF, 470KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 01. Dezember 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: 5-Aminolävulinsäure, 5-ALA

Die Firma medac informiert in Abstimmung mit der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) und dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) zum Vorgehen bei zeitlich verschobenen Operationen und zu Fluoreszenzen bei nicht …

Hydroxychloroquin und Chloroquin: Psychiatrische Störungen Datum: 27. November 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Hydroxychloroquin, Chloroquin

Aktuelle Informationen über psychiatrische Störungen für Chloroquin und Hydroxychloroquin

Umsetzung des Durchführungsbeschlusses der Europäischen Kommission zum PSUR Single Assessment betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit der Wirkstoffkombination Budesonid/Formoterol vom 16.07.2020 Datum: 27. November 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für die Wirkstoffkombination Budesonid/Formoterol infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Anlage 2 Durchführungsbeschluss der Kommission vom 16.07.2020 PDF, 420KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 27. November 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoffe: Budesonid | Formoterol

Anlage 2 Durchführungsbeschluss der Kommission vom 16.07.2020

Bescheid vom 26.11.2020 PDF, 291KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 27. November 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Budesonid/Formoterol

Bescheid vom 26.11.2020

Checkliste Arzt PDF, 81KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 18. November 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Brivudin - (Zostex®) - Information für Ärzte

Patientenkarte PDF, 101KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 18. November 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Brivudin - (Zostex®) - Information für Patienten

Patientenkarte (ohne Beschnitt) PDF, 105KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 18. November 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Brivudin - (Zostex®)* - Information für Patienten

Gebrauch von Propofol in 100 ml Durchstechflaschen - Verlängerung der Ausnahme zur weiteren Sicherstellung der Versorgung mit Propofol-haltigen Arzneimitteln bis zum 31.03.2021 PDF, 86KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 17. November 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Gebrauch von Propofol in 100 ml Durchstechflaschen - Verlängerung der Ausnahme zur weiteren Sicherstellung der Versorgung mit Propofol-haltigen Arzneimitteln bis zum 31.03.2021

Zulassung von Arzneimitteln nach §§ 21 ff. AMG: Propofolhaltige Arzneimittel in 100 ml Durchstechflaschen. Hier: Zulassung von Ausnahmen bei Zulassungen o.g. Arzneimittel - verlängert bis 31.03.2021 PDF, 91KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 17. November 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Zulassung von Arzneimitteln nach §§ 21 ff. AMG: Propofolhaltige Arzneimittel in 100 ml Durchstechflaschen. Hier: Zulassung von Ausnahmen bei Zulassungen o.g. Arzneimittel - verlängert bis 31.03.2021

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/375930/2020 vom 23.07.2020 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Pancuronium Datum: 12. November 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Pancuronium infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 23.07.2020 PDF, 155KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 12. November 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Pancuronium

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 23.07.2020

Bescheid vom 09.11.2020 PDF, 288KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 12. November 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Pancuronium

Bescheid vom 09.11.2020