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Anlage 3a - Ausdruck des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/374178/2017 vom 21.06.2017 mit den Anhängen I bis III (in deutscher Übersetzung) PDF, 224KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 08. Dezember 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Rabeprazol

Anlage 3a - Ausdruck des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe CMDh vom 21.06.2017

Anlage 2 – Ausdruck des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/573538/2022 vom 23.06.2022 mit den Anhängen I bis III (in deutscher Übersetzung) PDF, 204KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 08. Dezember 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Rabeprazol

Anlage 2 – Ausdruck des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe 23.06.2022

Umsetzung der zwei einstimmigen Beschlüsse der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/573538/2022 vom 23.06.2022 und EMA/CMDh/374178/2017 vom 21.06.2017 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Rabeprazol Datum: 08. Dezember 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Rabeprazol infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Bescheid vom 06.12.2022 PDF, 214KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 08. Dezember 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Rabeprazol

Bescheid vom 06.12.2022

Verlängerung der Gestattung nach § 4 Abs. 1 MedBVSV vom 23.11.2022 PDF, 151KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 07. Dezember 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Verlängerung der Gestattung nach § 4 Abs. 1 MedBVSV vom 23.11.2022

Leitfaden für den Arzt PDF, 526KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 06. Dezember 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Tebentafusp - Kimmtrak® - Information für Ärzte

Signale aus dem PRAC vom 06.-09.02.2023 Datum: 06. Dezember 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Signale 06.02.-09.02.2023