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Bescheid vom 07.10.2020 PDF, 264KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 08. Oktober 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Bescheid vom 07.10.2020

Remdesivir (Veklury®): PRAC überprüft Signal zu Nierenschädigungen Datum: 06. Oktober 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Remdesivir

Der PRAC hat mit der Überprüfung eines Sicherheitssignals zu akuten Nierenschädigungen bei einigen COVID-19-Patienten, die mit Veklury® (Remdesivir) behandelt wurden, begonnen.

Leitfaden Arzt PDF, 625KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 02. Oktober 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Eliglustat - Cerdelga® - Information für Ärzte

Therapiepass Patient PDF, 567KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 02. Oktober 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Eliglustat - Cerdelga® - Information für Patienten

Broschüre für den Arzt (SPAF, TVT, LE) PDF, 181KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 01. Oktober 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Dabigatran - Pradaxa® - Information für Ärzte

Leitfaden Arzt (Präsentation) PDF, 1.001KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 01. Oktober 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Carbidopa/Levodopa - Duodopa® - Information für Ärzte

Broschüre für den Arzt (VTE) PDF, 166KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 01. Oktober 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Dabigatran - Pradaxa® - Information für Ärzte

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/272224/2020 vom 28.05.2020 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Sumatriptan Datum: 01. Oktober 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Sumatriptan infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/258733/2020 vom 28.05.2020 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit der Wirkstoffkombination Carbidopa/Levodopa Datum: 01. Oktober 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für die Wirkstoffkombination Carbidopa/Levodopa infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Bescheid vom 29.09.2020 PDF, 275KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 01. Oktober 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Carbidopa, Levodopa

Bescheid vom 29.09.2020

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 28.05.2020 PDF, 874KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 01. Oktober 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Carbdiopa, Levodopa

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 28.05.2020

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 28.05.2020 PDF, 230KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 01. Oktober 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Sumatriptan

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 28.05.2020

Bescheid vom 29.09.2020 PDF, 294KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 01. Oktober 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Sumatriptan

Bescheid vom 29.09.2020

Leitfaden Arzt (Patientennachsorge) PDF, 690KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 01. Oktober 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Carbidopa/Levodopa - Duodopa® - Information für Ärzte

Leitfaden Patient (16-Stunden Therapie) PDF, 4MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 01. Oktober 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Carbidopa/Levodopa - Duodopa® - Information für Patienten

Bulletin zur Arzneimittelsicherheit
Ausgabe 3 - September 2020
PDF, 1MB, barrierefrei ⁄ barrierearm
Datum: 29. September 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Themen der aktuellen Ausgabe:

  • Sartane – Arzneimittel- und Versorgungssicherheit
  • Sicherheit von Psychopharmaka bei Kindern und Jugendlichen in der klinischen Praxis – Erkenntnisse einer prospektiven Studie
  • Umgang mit …

83. Sitzung (26. Januar 2021) – Tagesordnung Datum: 28. September 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Tagesordnung

Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht nach § 53 Absatz 2 AMG

Leitfaden Arzt PDF, 266KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 28. September 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Alglucosidase alfa - Myozyme® - Information für Ärzte

Dexamethason - Übersetzung Tabellen vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document, 225KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 25. September 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Dexamethason - Übersetzung Tabellen

Informationsbrief zu NULOJIX® (Belatacept): Aktualisierte Information zu der vorübergehenden Einschränkung der Lieferfähigkeit PDF, 139KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 24. September 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Belatacept

Der pharmazeutische Unternehmer Bristol-Myers Squibb informiert, dass es bis voraussichtlich 4. Quartal 2021 erforderlich sein wird, die Anwendung von Nulojix® auf bestehende Patienten, sowie neue Patienten, für die Nulojix® die beste …