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Signale aus dem PRAC vom 13.03.-16.03.2023 Datum: 06. Dezember 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Signale 13.03.-16.03.2023

Meeting-Highlights aus dem PRAC vom 13.03.-16.03.2023 Datum: 06. Dezember 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Meeting-Highlights PRAC 13.03.-16.03.2023

Meeting-Highlights aus dem PRAC vom 10.05.-12.05.2023 Datum: 06. Dezember 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Meeting-Highlights PRAC 10.05.-12.05.2023

Signale aus dem PRAC vom 05.06.–08.06.2023 Datum: 06. Dezember 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Signale 05.06.–08.06.2023

Signale aus dem PRAC vom 10.05.-12.05.2023 Datum: 06. Dezember 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Signale 10.05.-12.05.2023

Signale aus dem PRAC vom 03.07.–06.07.2023 Datum: 06. Dezember 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Signale 03.07.–06.07.2023

Signale aus dem PRAC vom 11.04.-14.04.2023 Datum: 06. Dezember 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Signale 11.04.-14.04.2023

Signale aus dem PRAC vom 09.01.-12.01.2023 Datum: 06. Dezember 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Signale 09.01.-12.01.2023

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/579686/2022 vom 23.06.2022 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Methylphenidat Datum: 02. Dezember 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Methylphenidat infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Anlage 3 - Ausdruck von Seiten 1, 14 + 15 des Protokolls EMA/CMDh/668525/2022 vom 19.07.2022 zur Sitzung der CMDh vom 21. – 22.06.2022 (zu Methylphenidat, gelb hervorgehoben) PDF, 185KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 02. Dezember 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Methylphenidat

Anlage 3 - Ausdruck von Seiten 1, 14 + 15 des Protokolls EMA/CMDh/668525/2022 vom 19.07.2022