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Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/258733/2020 vom 28.05.2020 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit der Wirkstoffkombination Carbidopa/Levodopa Datum: 01. Oktober 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für die Wirkstoffkombination Carbidopa/Levodopa infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Bescheid vom 29.09.2020 PDF, 275KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 01. Oktober 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Carbidopa, Levodopa

Bescheid vom 29.09.2020

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 28.05.2020 PDF, 874KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 01. Oktober 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Carbdiopa, Levodopa

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 28.05.2020

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 28.05.2020 PDF, 230KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 01. Oktober 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Sumatriptan

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 28.05.2020

Bescheid vom 29.09.2020 PDF, 294KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 01. Oktober 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Sumatriptan

Bescheid vom 29.09.2020

Leitfaden Arzt (Patientennachsorge) PDF, 690KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 01. Oktober 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Carbidopa/Levodopa - Duodopa® - Information für Ärzte

Leitfaden Patient (16-Stunden Therapie) PDF, 4MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 01. Oktober 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Carbidopa/Levodopa - Duodopa® - Information für Patienten

Bulletin zur Arzneimittelsicherheit
Ausgabe 3 - September 2020
PDF, 1MB, barrierefrei ⁄ barrierearm
Datum: 29. September 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Themen der aktuellen Ausgabe:

  • Sartane – Arzneimittel- und Versorgungssicherheit
  • Sicherheit von Psychopharmaka bei Kindern und Jugendlichen in der klinischen Praxis – Erkenntnisse einer prospektiven Studie
  • Umgang mit …

83. Sitzung (26. Januar 2021) – Tagesordnung Datum: 28. September 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Tagesordnung

Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht nach § 53 Absatz 2 AMG

Leitfaden Arzt PDF, 266KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 28. September 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Alglucosidase alfa - Myozyme® - Information für Ärzte

Dexamethason - Übersetzung Tabellen vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document, 225KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 25. September 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Dexamethason - Übersetzung Tabellen

Informationsbrief zu NULOJIX® (Belatacept): Aktualisierte Information zu der vorübergehenden Einschränkung der Lieferfähigkeit PDF, 139KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 24. September 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Belatacept

Der pharmazeutische Unternehmer Bristol-Myers Squibb informiert, dass es bis voraussichtlich 4. Quartal 2021 erforderlich sein wird, die Anwendung von Nulojix® auf bestehende Patienten, sowie neue Patienten, für die Nulojix® die beste …

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/274176/2020 vom 28.05.2020 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Levosimendan Datum: 24. September 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Levosimendan infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/272123/2020 vom 28.05.2020 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit der Wirkstoffkombination 1-Propanol/2-Propanol/Milchsäure Datum: 24. September 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für die Wirkstoffkombination 1-Propanol/2-Propanol/Milchsäure infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/271327/2020 vom 28.05.2020 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit der Wirkstoffkombination Artemether/Lumefantrin (außer der Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen) Datum: 24. September 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für die Wirkstoffkombination Artemether/Lumefantrin (außer der Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen) infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel …

Bescheid vom 21.09.2020 PDF, 291KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 22. September 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Artemether/Lumefantrin

Bescheid vom 21.09.2020

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 28.05.2020 PDF, 353KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 22. September 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Artemether/Lumefantrin

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 28.05.2020

Bescheid vom 21.09.2020 PDF, 290KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 22. September 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: 1-Propanol/2-Propanol/Milchsäure

Bescheid vom 21.09.2020

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 28.05.2020 PDF, 334KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 22. September 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: 1-Propanol/2-Propanol/Milchsäure

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 28.05.2020

Anlage 3 - Ausdruck von den Seiten 1 und 13 des CMDh-Sitzungsprotokolls vom 24.06.2020 (siehe gelbe Markierung) PDF, 61KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 21. September 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Levosimendan

Anlage 3 - Ausdruck von den Seiten 1 und 13 des CMDh-Sitzungsprotokolls vom 24.06.2020 (siehe gelbe Markierung)