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Feststellungsbescheid vom 13.05.2020 PDF, 152KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 19. Mai 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Feststellungsbescheid vom 13.05.2020

Bescheid vom 13.05.2020 PDF, 265KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 19. Mai 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Bescheid vom 13.05.2020

Hormonersatztherapie: PRAC schließt die Überprüfung neuer Informationen über das bekannte Brustkrebsrisiko ab Datum: 15. Mai 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Stoffe zur Hormonersatztherapie

Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der EMA empfiehlt eine Aktualisierung der gegenwärtig gegebenen Sicherheitsinformationen von Arzneimitteln zur HRT, in Bezug auf das bekannte erhöhte Brustkrebsrisiko.

Kurzinformation zur 16. Sitzung des Jour Fixe zum Thema "Liefer- und Versorgungsengpässe" vom 13.05.2020 Datum: 15. Mai 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Protokoll

Kurzinformation zur 16. Sitzung des Jour Fixe zum Thema "Liefer- und Versorgungsengpässe" vom 13.05.2020

Rote-Hand-Brief zu brivudinhaltigen Arzneimitteln: Potenziell tödliche Toxizität von Fluoropyrimidinen bei der Anwendung kurz vor, gleichzeitig mit oder innerhalb von 4 Wochen nach Ende der Behandlung mit Brivudin Datum: 13. Mai 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Brivudin

Die Zulassungsinhaber brividunhaltiger Arzneimittel informieren darüber, dass Todesfälle infolge einer Arzneimittelwechselwirkung zwischen Brivudin und Fluoropyrimidinen auftreten können.

Therapiepass Patient PDF, 1MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 13. Mai 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Rivaroxaban - Xarelto® - Information für Patienten

Bescheid vom 21.02.2020 PDF, 247KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 12. Mai 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Bescheid vom 21.02.2020

Kurzinformation zur 15. Sitzung des Jour Fixe zum Thema "Liefer- und Versorgungsengpässe" vom 22.04.2020 Datum: 07. Mai 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Protokoll

Kurzinformation zur 15. Sitzung des Jour Fixe zum Thema "Liefer- und Versorgungsengpässe" vom 22.04.2020

Bescheid vom 29.04.2021 PDF, 292KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 07. Mai 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Galantamin

Bescheid vom 29.04.2021

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/656834/2019 vom 12.12.2019 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit der Wirkstoffkombination Ethinylestradiol/Levonorgestrel Datum: 06. Mai 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für die Wirkstoffkombination Ethinylestradiol/Levonorgestrel infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Anlage 2 – Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 12.12.2019 PDF, 106KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 06. Mai 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Ethinylestradiol / Levonorgestrel

Anlage 2 – Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 12.12.2019

Bescheid vom 29.04.2020 PDF, 287KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 06. Mai 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Ethinylestradiol / Levonorgestrel

Bescheid vom 29.04.2020

Picato® (Ingenolmebutat): Bewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses Datum: 05. Mai 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risikobewertungsverfahren

Wirkstoff: Ingenolmebutat

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) hat die PRAC-Empfehlung angenommen.

Bescheid vom 04.05.2020 PDF, 112KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 04. Mai 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Bescheid vom 04.05.2020

Hydroxychloroquin: Risiko für schwerwiegende Nebenwirkungen bei Anwendung zur Behandlung von COVID-19 Datum: 29. April 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Hydroxychloroquin, Chloroquin

Das BfArM informiert über das Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen bei der Anwendung von Hydroxychloroquin zur Behandlung von COVID-19.

Bescheid vom 23.04.2020 PDF, 240KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 27. April 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Bescheid vom 23.04.2020

Nebenwirkungsmeldung in Zusammenhang mit COVID-19 Datum: 24. April 2020 Themen: Pharmakovigilanz Arzneimittelsicherheit Dokumenttyp: Artikel

Die COVID-19-Pandemie greift tiefgehend in den Alltag und das Leben der Menschen in Deutschland ein. Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), als gesetzlich für den Patientenschutz benannte Bundesoberbehörde, ist gerade in …

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/601527/2019 vom 14.11.2019 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Rocuronium Datum: 23. April 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Rocuronium infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Bescheid vom 22.04.2020 PDF, 377KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 23. April 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Rocuronium

Bescheid vom 22.04.2020