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Bescheid vom 10.03.2020 PDF, 354KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 13. März 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Botulinum-Toxin Typ A – Hämagglutinin-Komplex

Bescheid vom 10.03.2020

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/493485/2019 vom 19.09.2019 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Botulinum-Toxin Typ A – Hämagglutinin-Komplex Datum: 13. März 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Botulinum-Toxin Typ A – Hämagglutinin-Komplex infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 19.09.2019 PDF, 265KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 13. März 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Botulinum-Toxin Typ A zur Injektion (Ph.Eur.), frei von Komplexproteinen

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 19.09..2019

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/493844/2019 vom 19.09.2019 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Botulinum-Toxin Typ A zur Injektion (Ph.Eur.), frei von Komplexproteinen Datum: 13. März 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Botulinum-Toxin Typ A zur Injektion (Ph.Eur.), frei von Komplexproteinen infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie …

Bescheid vom 12.03.2020 PDF, 293KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 13. März 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Acetylsalicylsäure

Bescheid vom 12.03.2020

Bescheid vom 09.03.2020 PDF, 355KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 13. März 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Botulinum-Toxin Typ A zur Injektion (Ph.Eur.), frei von Komplexproteinen

Bescheid vom 09.03.2020

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 17.10.2019 PDF, 173KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 13. März 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Acetylsalicylsäure

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 17.10.2019

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/550072/2019 vom 17.10.2019 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Acetylsalicylsäure Datum: 13. März 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Acetylsalicylsäure infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Protokoll zum 11. Jour Fixe zum Thema „Liefer- und Versorgungsengpässe“ am 12.11.2019 Datum: 12. März 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Protokoll

Das BfArM veröffentlicht das Protokoll des 11. Jour Fixe zum Thema „Liefer- und Versorgungsengpässe“ am 12.11.2019

Risikomanagementpläne (RMP) Datum: 11. März 2020 Themen: Pharmakovigilanz Arzneimittelsicherheit Dokumenttyp: Artikel

Einreichung von Risikomanagementplänen im Rahmen von Zulassungsanträgen, Renewals und Variations

Umsetzung der zwei einstimmigen Beschlüsse der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/551111/2019 vom 17.10.2019 und EMA/CMDh/725923/2016 vom 09.11.2016 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Dorzolamid Datum: 09. März 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Dorzolamid infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 09.11.2016 PDF, 127KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 09. März 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Dorzolamid

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 09.11.2016

Bescheid vom 28.02.2020 PDF, 334KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 09. März 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Dorzolamid

Bescheid vom 28.02.2020

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 17.10.2019 PDF, 109KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 09. März 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Dorzolamid

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 17.10.2019

Routinesitzung gemäß § 63 AMG Datum: 06. März 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Auf der in der Regel zweimal jährlich im BfArM stattfindenden Routinesitzung gemäß § 63 AMG findet ein Informationsaustausch über aktuelle Probleme der Arzneimittelsicherheit zwischen den Stufenplanbeteiligten statt. Ab der 57. Sitzung wird gemäß § …

Apothekenpflicht Datum: 06. März 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Der Sachverständigen-Ausschuss für Apothekenpflicht nach § 53 AMG beschließt Empfehlungen zu Anträgen auf Änderung der „Verordnung über apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel“.

Leitfaden Arzt PDF, 155KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 05. März 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Tafamidis - Vyndaqel® - Information für Ärzte

PSUR Repository Datum: 04. März 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das PSUR Repository ist eine zentrale Datenbank bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) zur Einreichung, Archivierung und Verwaltung sämtlicher periodischer Sicherheitsberichte (Periodic Safety Update Reports = PSURs) und den dazu gehörenden …

Kurzinformation zum 12. Jour Fixe zum Thema "Liefer- und Versorgungsengpässe" am 27.02.2020 Datum: 03. März 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Protokoll

Das BfArM veröffentlicht eine Kurzinformation zum 12. Jour Fixe zum Thema "Liefer- und Versorgungsengpässe" vom 27.02.2020

PDF-Version PDF, 256KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 02. März 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

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