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4.729 Ergebnisse

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Europäische Datenbank zu Nebenwirkungen Datum: 02. März 2020 Themen: Pharmakovigilanz Arzneimittelsicherheit Dokumenttyp: Artikel

In der Europäischen Datenbank gemeldeter Verdachtsfälle von Arzneimittelwirkungen können Sie Daten über Verdachtsfälle von Nebenwirkungen, auch bekannt unter der Bezeichnung „unerwünschte Arzneimittelwirkungen (UAW)“, für im Europäischen …

Anlage 8 PDF, 805KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 02. März 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anlage 8

Anlage 7 PDF, 535KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 02. März 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anlage 7

Anlage 4 PDF, 289KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 02. März 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anlage 4

Anlage 3 PDF, 582KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 02. März 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anlage 3

Anlage 5 PDF, 575KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 02. März 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anlage 5

Anlage 6 PDF, 804KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 02. März 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anlage 6

Anlage 1 PDF, 516KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 02. März 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anlage 1

Anlage 2 PDF, 390KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 02. März 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anlage 2

82. Sitzung (23. Januar 2020) – Ergebnisprotokoll Datum: 02. März 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Protokoll

Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht nach § 53 Absatz 2 AMG

Bescheid vom 26.02.2020 PDF, 110KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 28. Februar 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Bescheid vom 26.02.2020

Rote-Hand-Brief zu Mepact® 4 mg: Möglichkeit eines Filterlecks/einer Fehlfunktion PDF, 339KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 28. Februar 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Mifamurtid

Die Takeda GmbH informiert darüber, dass bei einer geringen Anzahl von Zubereitungen ein Filterleck oder eine Fehlfunktion während der Rekonstitution von Mepact® 4 mg gemeldet wurde.

Ergebnisprotokoll der 85. Routinesitzung nach § 63 AMG am 19. November 2019 Datum: 27. Februar 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Protokoll

Das BfArM gibt das Ergebnisprotokoll der 85. Routinesitzung vom 19. November 2019 bekannt.

Ergebnisprotokoll PDF, 227KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 27. Februar 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Ergebnisprotokoll

Informationsbrief zu Valproat: Anwendungseinschränkungen und Einführung des Schwangerschaftsverhütungsprogramms PDF, 821KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 26. Februar 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Valproat

Die Zulassungsinhaber Aristo Pharma GmbH, Desitin Arzneimittel GmbH und Sanofi-Aventis Deutschland GmbH informieren erneut über Anwendungseinschränkungen sowie über die Einführung des Schwangerschaftsverhütungsprogramms für valproathaltige …

Rückruf des Adrenalin-Autoinjektors Emerade®: Patienten sollen Notfallmedikament wegen möglicher Aktivierungsfehler zeitnah austauschen PDF, 58KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 20. Februar 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Adrenalin

Der Zulassungsinhaber Pharma Swiss Česká republika s.r.o. und der Mitvertreiber Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik GmbH informieren in Absprache mit der zuständigen Behörde (Landesamt für Gesundheit und Soziales, Berlin) darüber, dass alle …

Rote-Hand-Brief zu Linoladiol N® (Estradiol): Risiken in Verbindung mit einer systemischen Exposition PDF, 701KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 20. Februar 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Estradiol

Die Firma Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel informiert in Abstimmung mit der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) und dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) darüber, dass die Behandlung mit Linoladiol …

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/551305/2019 vom 17.10.2019 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Cabergolin Datum: 17. Februar 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Cabergolin infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/547798/2019 vom 17.10.2019 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Lisdexamfetamin Datum: 17. Februar 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Lisdexamfetamin infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Umsetzung des Durchführungsbeschlusses der Europäischen Kommission zum PSUR Single Assessment betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Tenofovirdisoproxil vom 13.01.2020 Datum: 17. Februar 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Tenofovirdisoproxil infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.