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Picato: Überprüfung der Daten zum Hautkrebsrisiko PDF, 294KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 08. Januar 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Picato: Überprüfung der Daten zum Hautkrebsrisiko

Methotrexat: Risiko der Überdosierung durch Anwendungsfehler PDF, 321KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 08. Januar 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Methotrexat: Risiko der Überdosierung durch Anwendungsfehler

Xeljanz: Risiko von Lungenembolien bei höherer Dosierung PDF, 310KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 08. Januar 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Xeljanz: Risiko von Lungenembolien bei höherer Dosierung

5-FU und andere Fluoropyrimidine: Erhöhtes Risiko für Toxizität bei DPD-Defizienz PDF, 308KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 08. Januar 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

5-FU und andere Fluoropyrimidine: Erhöhtes Risiko für Toxizität bei DPD-Defiziens

Cyproteron: Überprüfung des Meningeomrisikos PDF, 247KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 08. Januar 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Cyproteron: Überprüfung des Meningeomrisikos

Implanon NXT Risikominimierungsmaßnahmen PDF, 252KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 08. Januar 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Implanon NXT Risikominimierungsmaßnahmen

Hochdosierte estradiolhaltige Arzneimittel zur topischen Anwendung PDF, 285KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 08. Januar 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Hochdosierte estradiolhaltige Arzneimittel zur topischen Anwendung

Leuprorelin: Risiko von verringerter Wirksamkeit durch Medikationsfehler PDF, 301KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 08. Januar 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Leuprorelin: Risiko von verringerter Wirksamkeit durch Medikationsfehler

Bericht des BVL - Meldungen zu unerwünschten Arzneimittelwirkungen (UAW) von Tierarzneimitteln PDF, 527KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 08. Januar 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Bericht des BVL - Meldungen zu unerwünschten Arzneimittelwirkungen (UAW) von Tierarzneimitteln

Bericht des PEI - Unerwünschte Arzneimittelnebenwirkungen nach Impfung PDF, 266KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 08. Januar 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Bericht des PEI - Unerwünschte Arzneimittelnebenwirkungen nach Impfung

Bericht des PEI - Meldungen über unerwünschte Nebenwirkungen nach Applikation immunologischer Arzneimitteln beim Tier PDF, 590KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 08. Januar 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Bericht des PEI - Meldungen über unerwünschte Nebenwirkungen nach Applikation immunologischer Arzneimitteln beim Tier

Nebenwirkungsmeldungen - Sachstand BfArM PDF, 376KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 08. Januar 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Nebenwirkungsmeldungen - Sachstand BfArM

Bericht des BfArM - Medikationsfehler im ersten Halbjahr 2019 PDF, 737KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 08. Januar 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Bericht des BfArM - Medikationsfehler im ersten Halbjahr 2019

Broschüre für den Arzt PDF, 91KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 07. Januar 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Insulin glargin/Lixisenatid - Suliqua® - Information für Ärzte

Broschüre für den Patienten PDF, 465KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 07. Januar 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Insulin glargin/Lixisenatid - Suliqua® - Information für Patienten

Anhörung vom 30.12.2019 PDF, 322KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 02. Januar 2020 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anhörung vom 30.12.2019

Kava-Kava-haltige Arzneimittel: Risiko für das Auftreten schwerer Leberreaktionen, Widerruf der betroffenen Zulassungen Datum: 23. Dezember 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risikobewertungsverfahren

Wirkstoff: Kava-Kava (Piper methysticum)-haltige sowie kavainhaltige Arzneimittel einschließlich homöopathischer Zubereitungen mit einer Endkonzentration bis einschließlich D4

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat mit Bescheid vom 20. Dezember 2019 den Widerruf der Zulassungen Kava-Kava-haltiger Arzneimittel angeordnet.

Bescheid vom 20. Dezember 2019 PDF, 275KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 23. Dezember 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Bescheid vom 20. Dezember 2019

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/409193/2019 vom 25.07.2019 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Azathioprin Datum: 20. Dezember 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Azathioprin infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Bescheid vom 17.12.2019 PDF, 298KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 20. Dezember 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Azathioprin

Bescheid vom 17.12.2019