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Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 25.07.2019 PDF, 77KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 20. Dezember 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Azathioprin

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 25.07.2019

Kurzinformation zum 11. Jour Fixe zum Thema "Liefer- und Versorgungsengpässe" am 12.11.2019 Datum: 19. Dezember 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Protokoll

Das BfArM veröffentlicht eine Kurzinformation zum 11. Jour Fixe zum Thema "Liefer- und Versorgungsengpässe" vom 12.11.2019

Bulletin zur Arzneimittelsicherheit
Ausgabe 4 - Dezember 2019
PDF, 532KB, barrierefrei ⁄ barrierearm
Datum: 19. Dezember 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Themen der aktuellen Ausgabe:

  • Neuer Internetauftritt des Paul-Ehrlich-Instituts
  • Methotrexat und das Risiko für Medikationsfehler
  • Thyreostatische Behandlung des Morbus Basedow während der Schwangerschaft
  • PML

Bescheid vom 02.12.2019 PDF, 410KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 13. Dezember 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Ciprofloxacin

Bescheid vom .02.12.2019

Anlage 5 - CMDh-Presseveröffentlichung vom 17.10.2018 (zu anderen Fluorchinolonen, gelb markiert) PDF, 56KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 13. Dezember 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Ciprofloxacin

Anlage 5 - CMDh-Presseveröffentlichung vom 17.10.2018

Anlage 4 - CMDh-Presseveröffentlichung vom 26.09.2019 (Zweite Information über die Überarbeitung, gelb markiert) PDF, 59KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 13. Dezember 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Ciprofloxacin

Anlage 4 - CMDh-Presseveröffentlichung vom 26.09.2019

Anlage 2a - Überarbeiteter Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 19.09.2019 PDF, 54KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 13. Dezember 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Ciprofloxacin

Anlage 2a - Überarbeiteter Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 19.09.2019

Anlage 2b - Überarbeiteter Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 19.09.2019 mit BfArM-Hinweisen, gelb markiert PDF, 78KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 13. Dezember 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Ciprofloxacin

Anlage 2b - Überarbeiteter Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 19.09.2019

Anlage 3 - CMDh-Presseveröffentlichung vom 30.04.2019 (Erste Information über die Überarbeitung, gelb markiert) PDF, 62KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 13. Dezember 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Ciprofloxacin

Anlage 3 - CMDh-Presseveröffentlichung vom 30.04.2019

Rote-Hand-Brief zu Emerade®: Aktualisierung zur Thematik „initialer Aktivierungsfehler“ PDF, 435KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 09. Dezember 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Adrenalin

Die Firma Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik GmbH informiert in Abstimmung mit dem zuständigen Landesamt für Gesundheit und Soziales (LAGeSo) in Berlin über Aktivierungsfehler im Zusammenhang mit der Anwendung von Emerade-Fertigpens. Es wird …

Rote-Hand-Brief zu ▼Increlex® (Mecasermin): Risiko für gutartige und bösartige Neoplasien PDF, 173KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 02. Dezember 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Mecasermin

Die Firma Ipsen Pharma informiert über Fälle von gutartigen und bösartigen Neoplasien bei Kindern und Jugendlichen, die nach Markteinführung von Mecasermin mit Increlex® behandelt wurden.

Pharmakovigilanz Datum: 26. November 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Pharmakovigilanz: Arzneimittelsicherheit (aus dem griechischen pharmakon "Heilmittel, Gift" und dem lateinischen vigilantia "Wachsamkeit, Fürsorge")

Risikoinformationen Datum: 26. November 2019 Themen: Pharmakovigilanz Arzneimittelsicherheit Dokumenttyp: Artikel

Bei der Anwendung eines Arzneimittels können Risiken auftreten. Alle Arzneimittel werden nach ihrem Inverkehrbringen auf dem EU-Markt sorgfältig überwacht.

Methotrexat: Dosierungsfehler Datum: 25. November 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risikobewertungsverfahren

Wirkstoff: Methotrexat

Neue Maßnahmen zur Vermeidung potenziell tödlicher Dosierungsfehler mit Methotrexat bei entzündlichen Erkrankungen.

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/489617/2018 vom 20.08.2018 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Eisenpräparate parenteral (einschließlich Eisen(III)-hydroxid-Dextran-Komplex (Eisen-Dextran)) Datum: 25. November 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Eisenpräparate parenteral (einschließlich Eisen(III)-hydroxid-Dextran-Komplex (Eisen-Dextran)) infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis …

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/410149/2019 vom 25.07.2019 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Eisenpräparate parenteral (außer Eisen(III)-hydroxid-Dextran-Komplex (Eisen-Dextran)) Datum: 25. November 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Eisenpräparate parenteral (außer Eisen(III)-hydroxid-Dextran-Komplex (Eisen-Dextran)) infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der …

Bescheid vom 19.11.2019 PDF, 373KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 25. November 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Eisen, parenteral, einschließlich Eisen-Dextran

Bescheid vom 19.11.2019

Bescheid vom 19.11.2019 PDF, 284KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 25. November 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Eisen, parenteral

Bescheid vom 19.11.2019

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 20.08.2018 PDF, 115KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 25. November 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Eisen, parenteral, einschließlich Eisen-Dextran

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 20.08.2018