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Anlage 2 - Durchführungsbeschluss der Kommission vom 14.10.2019 PDF, 317KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 18. November 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Paclitaxel

Anlage 2 - Durchführungsbeschluss der Kommission vom 14.10.2019

Bescheid vom 14.11.2019 PDF, 327KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 18. November 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Paclitaxel

Bescheid vom 14.11.2019

Protokoll zum 10. Jour Fixe zum Thema „Liefer- und Versorgungsengpässe“ am 11.07.2019 Datum: 13. November 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Protokoll

Das BfArM veröffentlicht das Protokoll des 10. Jour Fixe zum Thema „Liefer- und Versorgungsengpässe“ am 11.07.2019

Rote-Hand-Brief zu Ranitidin AL und Ranitidin STADA: Einschränkung der Indikation PDF, 69KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 11. November 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Ranitidin

Die Zulassungsinhaber STADApharm GmbH und ALIUD PHARMA GmbH informieren in Abstimmung mit den zuständigen Landesüberwachungsbehörden, den Regierungspräsidien Tübingen und Darmstadt, über eine Einschränkung der Indikation für die Arzneimittel …

Umsetzung der zwei einstimmigen Beschlüsse der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/405669/2016 vom 22.06.2016 und EMA/CMDh/404923/2019 vom 25.07.2019 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Metoclopramid Datum: 08. November 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Metoclopramid infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Anlage 2 - Durchführungsbeschluss der Kommission vom 08.10.2019 PDF, 300KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 08. November 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Levetiracetam

Anlage 2 - Durchführungsbeschluss der Kommission vom 08.10.2019

Anlage 3 - Durchführungsbeschluss der Kommission vom 08.10.2019 (mit rot markierten BfArM-Hinweisen) PDF, 310KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 08. November 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Levetiracetam

Anlage 3 - Durchführungsbeschluss der Kommission vom 08.10.2019 (mit rot markierten BfArM-Hinweisen)

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 22.06.2016 PDF, 92KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 08. November 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Metoclopramid

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 22.06.2016

Anlage 3 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 25.07.2019 PDF, 99KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 08. November 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Metoclopramid

Anlage 3 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 25.07.2019

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 25.07.2019 PDF, 114KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 08. November 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Tapentadol

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 25.07.2019

Bescheid vom 05.11.2019 PDF, 277KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 08. November 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Tapentadol

Bescheid vom 05.11.2019

Bescheid vom 07.11.2019 PDF, 354KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 08. November 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Levetiracetam

Bescheid vom 07.11.2019

Bescheid vom 06.11.2019 PDF, 337KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 08. November 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Metoclopramid

Bescheid vom 06.11.2019

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/492925/2018 vom 25.07.2019 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Tapentadol Datum: 08. November 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Tapentadol infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Broschüre für den Arzt PDF, 403KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 06. November 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Bromelain - NexoBrid® - Information für Ärzte

Umsetzung des Durchführungsbeschlusses der Europäischen Kommission zum PSUR Single Assessment betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit der Wirkstoffkombination Bimatoprost/Timolol vom 01.10.2019 Datum: 30. Oktober 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für die Wirkstoffkombination Bimatoprost/Timolol infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Anlage 3 - Report CMDh meeting vom 31.07.2019 - Stellen zu Timolol sind gelb markiert PDF, 42KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 30. Oktober 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Bimatoprost/Timolol

Anlage 3 - Report CMDh meeting vom 31.07.2019 - Stellen zu Timolol sind gelb markiert

Anlage 2 - Durchführungsbeschluss der Kommission vom 01.10.2019 PDF, 91KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 30. Oktober 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Bimatoprost/Timolol

Anlage 2 - Durchführungsbeschluss der Kommission vom 01.10.2019

Bescheid vom 29.10.2019 PDF, 324KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 30. Oktober 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Bimatoprost/Timolol

Bescheid vom 29.10.2019