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Stufenplanbeauftragter / Inspektionen Datum: 14. Juli 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) veröffentlicht Hinweise zur neuen Vorgehensweise der Meldung des Stufenplanbeauftragten über das Portal von PharmNet.Bund.

Ergebnisprotokoll der 8. Sitzung des Beirats nach § 52b Absatz 3b AMG zur Bewertung der Versorgungslage mit Arzneimitteln, die zur Anwendung bei Menschen bestimmt sind Datum: 14. Juli 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Protokoll

Das BfArM veröffentlicht das Ergebnisprotokoll der 8. Sitzung des Beirats nach § 52b Absatz 3b AMG zur Bewertung der Versorgungslage mit Arzneimitteln, die zur Anwendung bei Menschen bestimmt sind vom 02. Juni 2022.

Bescheid vom 27.06.2022 PDF, 175KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 08. Juli 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Bescheid vom 27.06.2022

Bescheid vom 21.02.2022 PDF, 145KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 08. Juli 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Bescheid vom 21.02.2022

Liste der Arzneimittel, für deren Zulassungen das Ruhen angeordnet wurde (Stand: 01.07.2022) PDF, 149KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 08. Juli 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Liste der Arzneimittel, für deren Zulassungen das Ruhen angeordnet wurde

Azido-Verunreinigung in Losartan Datum: 08. Juli 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Losartan

Azido-Verunreinigung in Losartan

Checkliste Arzt 1 PDF, 566KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 07. Juli 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Glycopyrronium - Sialanar® - Information für Ärzte

Broschüre PDF, 555KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 07. Juli 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Glycopyrronium - Sialanar® - Information für Patienten

Anlage 2 - Durchführungsbeschluss der Kommission vom 24.05.2022 PDF, 489KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 05. Juli 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Cabazitaxel

Anlage 2 - Durchführungsbeschluss der Kommission vom 24.05.2022

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 16.12.2021 PDF, 263KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 05. Juli 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Isotretinoin (orale Darreichungsformen)

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 16.12.2021