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Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 16.12.2015 PDF, 98KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 20. September 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Ofloxacin

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 16.12.2015

Anlage 3 - Ausdruck der CMDh-Pressemitteilung EMA/CMDh/204499/2019 vom 30.05.2019 zu Arzneimitteln mit dem Wirkstoff „Ofloxacin zur topischen ophthalmologischen Anwendung“ (Seite 3 + 4, gelb markiert) PDF, 92KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 20. September 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Oxaliplatin

Anlage 3 - Ausdruck der CMDh-Pressemitteilung EMA/CMDh/204499/2019 vom 30.05.2019 zu Arzneimitteln mit dem Wirkstoff „Ofloxacin zur topischen ophthalmologischen Anwendung“ (Seite 3 + 4, gelb markiert)

Bescheid vom 19.09.2019 PDF, 341KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 20. September 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Ofloxacin

Bescheid vom 19.09.2019

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 19.09.2019 PDF, 176KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 19. September 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Botulinum-Toxin Typ A - Hämagglutinin-Komplex

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 19.09..2019

Kurzinformation zum 10. Jour Fixe zum Thema "Liefer- und Versorgungsengpässe" am 11.07.2019 Datum: 18. September 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Protokoll

Das BfArM veröffentlicht eine Kurzinformation zum 10. Jour Fixe zum Thema "Liefer- und Versorgungsengpässe" vom 11.07.2019

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/281882/2019 vom 29.05.2019 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Carmustin (Implantat) Datum: 17. September 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Carmustin (Implantat) infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 29.05.2019 PDF, 185KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 17. September 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Carmustin

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 29.05.2019

Bescheid vom 06.09.2019 PDF, 352KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 17. September 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Carmustin

Bescheid vom 06.09.2019

Informationsbrief zu Crixivan (Indinavirsulfat): Außervertriebnahme CRIXIVAN® 200 mg zum 30.09.2019 und CRIXIVAN® 400 mg zum 30.12.2019 PDF, 408KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 17. September 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Indinavirsulfat

MSD SHARP & DOHME GMBH informiert, dass die Produkte CRIXIVAN® 200 mg (360 Kapseln) zum 30.09.2019 und CRIXIVAN® 400 mg (180 Kapseln) zum 31.12.2019 außer Handel genommen werden.

Ranitidin: Rückruf von ranitidinhaltigen Arzneimitteln Datum: 17. September 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Ranitidin

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) informiert darüber, dass in der Europäischen Union ein Rückruf von Arzneimitteln erfolgt, die den von dem Wirkstoffhersteller Saraca Laboratories Limited hergestellten Wirkstoff …

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/278386/2019 vom 29.05.2019 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Diclofenac (systemische Formulierungen) Datum: 16. September 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Diclofenac infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Umsetzung der zwei einstimmigen Beschlüsse der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/346543/2017 vom 21.06.2017 und EMA/CMDh/279650/2019 vom 29.05.2019 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff „Baclofen (orale Anwendung)“ Datum: 16. September 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Baclofen infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/278449/2019 vom 29.05.2019 (korrigiert am 08.08.2019) betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff „Levofloxacin (außer für das zentral zugelassene Arzneimittel)“ Datum: 16. September 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Levofloxacin infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 29.05.2019 (korrigiert am 08.08.2019) PDF, 102KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 16. September 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Levofloxacin

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 29.05.2019 (korrigiert am 08.08.2019)

Bescheid vom 06.09.2019 PDF, 350KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 16. September 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Baclofen

Bescheid vom 06.09.2019

Bescheid vom 13.09.2019 PDF, 364KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 16. September 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Levofloxacin

Bescheid vom 13.09.2019

Bescheid vom 10.09.2019 PDF, 461KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 13. September 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Diclofenac

Bescheid vom 10.09.2019

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 29.05.2019 PDF, 984KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 13. September 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Diclofenac

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 29.05.2019

Anlage 3 - Ausdruck von Seite 1-3 der CMDh-Pressemitteilung EMA/CMDh/278386/2019 vom 30.05.2019 (zu „Diclofenac“ gelb markiert) PDF, 1.009KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 13. September 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Diclofenac

Anlage 3 - Ausdruck von Seite 1-3 der CMDh-Pressemitteilung EMA/CMDh/278386/2019 vom 30.05.2019 (zu „Diclofenac“ gelb markiert)

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 21.06.2017 PDF, 1.012KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 13. September 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Baclofen

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 21.06.2017