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81. Sitzung (27. Juni 2019) – Ergebnisprotokoll Datum: 08. August 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Protokoll

Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht nach § 53 Absatz 2 AMG

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/280716/2019 vom 29.05.2019 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Permethrin (Anwendungsgebiet: Kopflausbefall) Datum: 06. August 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Permethrin (Anwendungsgebiet: Kopflausbefall) infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

PDF-Version PDF, 125KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 06. August 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

PDF-Version

Anlage 3 - Ausdruck Seite 1 und Seite 16-17 des CMDh-Sitzungsprotokoll EMA/CMDh/386567/2019 vom 27.06.2019 PDF, 994KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 06. August 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Permethrin

Anlage 3 - Ausdruck Seite 1 und Seite 16-17 des CMDh-Sitzungsprotokoll EMA/CMDh/386567/2019 vom 27.06.2019

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 29.05.2019 PDF, 983KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 06. August 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Permethrin

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 29.05.2019

Anlage 10 PDF, 1.021KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 06. August 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anlage 10

Anlage 9 PDF, 662KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 06. August 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anlage 9

Anlage 4 PDF, 623KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 06. August 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anlage 4

Anlage 5 PDF, 625KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 06. August 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anlage 5

Anlage 6 PDF, 677KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 06. August 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anlage 6

Anlage 8 PDF, 578KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 06. August 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anlage 8

Anlage 7 PDF, 547KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 06. August 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anlage 7

Anlage 1 PDF, 530KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 06. August 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anlage 1

Anlage 2 PDF, 556KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 06. August 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anlage 2

Anlage 3 PDF, 527KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 06. August 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anlage 3

Bescheid vom 02.08.2019 PDF, 376KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 06. August 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Permethrin

Bescheid vom 02.08.2019

Fragebogen Patient PDF, 480KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 05. August 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Treprostinil - Remodulin® - Information für Patienten

Broschüre für den Patienten PDF, 863KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 05. August 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Treprostinil - Remodulin® - Information für Patienten

Broschüre für den Arzt PDF, 676KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 05. August 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Treprostinil - Remodulin® - Information für Ärzte

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/27033/2019 vom 30.01.2019 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Ceftriaxon Datum: 02. August 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Ceftriaxon infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.