BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Navigation und Service

Suche i

Hilfe zur Suche

  • Geben Sie einen oder mehrere Suchbegriffe in das Suchfeld ein. Groß- und Kleinschreibung spielt keine Rolle.
  • Sobald Sie drei Buchstaben in das Suchfeld eingegeben haben, werden Ihnen verschiedene Suchwörter vorgeschlagen, aus denen Sie eines auswählen können.
  • Wenn Sie nach einer zusammenhängenden Wortgruppe suchen, setzen Sie diese Wortgruppe in Anführungszeichen. Die Treffer enthalten dann die Wörter in der eingegebenen Reihenfolge, z.B. "Arzneimittel für Kinder".
  • Mehrere Suchbegriffe können auch mit den Booleschen Operatoren AND und OR kombiniert werden. Bei Verwendung des Operators AND enthalten die Treffer die Schnittmenge aller Suchbegriffe. Bei Verwendung des Operators OR enthalten die Treffer einen der Suchbegriffe oder nur einzelne. Die Ergebnismenge ist also deutlich größer. Bitte beachten Sie, dass diese Operatoren in Großbuchstaben geschrieben werden müssen.
  • Sollte Ihnen als Ergebnis Ihrer Suche eine (zu) große Treffermenge angezeigt werden, können Sie Ihre Suche über Filter eingrenzen. Diese Filtermöglichkeiten erscheinen links neben den Suchergebnissen und sind unterteilt in:

    • Rubrik (z.B. Arzneimittelsicherheit, Medizinprodukte, Kodiersysteme)
    • Format (z.B. Download, Risikoinformation, Rote-Hand-Brief)
    • Zeitraum (z.B. Letzten 30 Tage, Älter als ...)
  • Ausgewählte Filter können einzeln oder alle auf einmal ("Alle Ergebnisse zeigen") entfernt werden.
  • Die Suchergebnisse sind standardmäßig nach Relevanz sortiert, sie lassen sich aber auch chronologisch sortieren ("Neueste Einträge zuerst" oder "Älteste Einträge zuerst").

Sie suchen behördlich genehmigtes Schulungsmaterial zu Arzneimitteln bzw. Wirkstoffen? Unsere spezielle Schulungsmaterial-Suche hilft Ihnen weiter.

Suchbegriff eingeben

795 Ergebnisse

Ergebnisse pro Seite: 10 20 30

Begründung der 2. ÄV der AMG-KostV vom 23. April 2008 PDF, 84KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 07. Mai 2008 Themen: Über das BfArM Dokumenttyp: Download

Begründung der 2. ÄV der AMG-KostV vom 23. April 2008

Wie lautet die Umsatzsteuer-Identifikationsnummer des BfArM? Datum: Themen: Über das BfArM Dokumenttyp: FAQ

Die USt.-Identifikationsnummer des BfArM lautet: DE 165 893 456.

Wie hoch ist die voraussichtlich zu erwartende Gebühr? Datum: Themen: Über das BfArM Dokumenttyp: FAQ

Die Höhe der konkret festzusetzenden Gebühr steht immer erst nach Abschluß des zugrunde liegenden Verfahrens fest. Die Klassifizierung (Beispiele: Beantragung einer Serie oder gleichartigen Serie, Zulassungsantrag mit teilweiser oder …

Wie kann ich einen Kostenbescheid überprüfen lassen? Datum: Themen: Über das BfArM Dokumenttyp: FAQ

Ein Kostenbescheid ist ein Verwaltungsakt, der mit einem fristgerecht [innerhalb eines Monats nach Bekanntgabe] eingelegten Widerspruch nochmals formal und inhaltlich vom BfArM überprüft wird. Bevor dies geschieht, sollten Gebührenschuldner ggf.

Unter welchen Voraussetzungen ist ein Gebührenschuldner von der Zahlungspflicht befreit? Datum: Themen: Über das BfArM Dokumenttyp: FAQ

Persönliche Gebührenfreiheit nach § 8 Absatz 1 Nr. 2 Verwaltungskostengesetz (VwKostG) genießen außer den (Bundes-) Ländern die juristischen Personen des öffentlichen Rechts, die nach den Haushaltsplänen eines Landes für Rechnung eines Landes …

Kann das BfArM im Kostenbescheid Bestellnummern [Purchase Order Number] oder die Steuernummer des einzelnen pharmazeutischen Unternehmers auflisten? Datum: Themen: Über das BfArM Dokumenttyp: FAQ

Nein, bei den Kostenbescheiden handelt es sich nicht um privatrechtliche Rechnungen, sondern um öffentlich-rechtliche Verwaltungsakte, die nicht mit individuellen Bestell- oder Steuernummern des Gebührenschuldners versehen werden.

Welche Gebühren fallen für die Genehmigung von klinischen Prüfungen von Arzneimitteln beim BfArM an? Datum: Themen: Über das BfArM Dokumenttyp: FAQ

Die Kosten für die Genehmigung von klinischen Prüfungen richten sich nach der Phase der klinischen Prüfung und nach dem Aufwand für die wissenschaftliche Bewertung. So fallen zum Beispiel für klinische Prüfungen mit einem nicht zugelassenen …

Sind Anträge auf Erteilung einer Ausnahmegenehmigung nach § 31 Abs. 1 Satz 2 AMG gebührenpflichtig? Datum: Themen: Über das BfArM Dokumenttyp: FAQ

Ja, auch diese Anträge sind gebührenpflichtig.

Warum können für gleichartige Änderungsmitteilungen, die über das Sunset Clause-Portal beim BfArM eingereicht werden, auch mehrere Kostenbescheide anfallen? Datum: Themen: Über das BfArM Dokumenttyp: FAQ

Anzeigen nach § 29 Abs. 1b und Abs. 1c AMG sind gebührenpflichtig. Deshalb ist grundsätzlich jede einzelne vollständige und abgeschlossene Sunset Clause-Meldung gebührenpflichtig. Im elektronischen Verfahren zur Sunset Clause werden diese …

An wen wird ein Kostenbescheid adressiert? Kann der Kostenbescheid auch an eine andere Stelle des Auftraggebers übersandt werden? Datum: Themen: Über das BfArM Dokumenttyp: FAQ

Kostenschuldner für Amtshandlungen ist in der Regel der Antragsteller. An ihn wird der Kostenbescheid übersandt. Besonderheiten können im Rahmen der klinischen Prüfung gelten. Hier ist stets der Sponsor der klinischen Prüfung Gebührenschuldner. …